Wichtigste Erkenntnisse

• Klinische Studien erfordern eine KI mit Sicherheitsvorkehrungen, die speziell für die regulierte Branche entwickelt wurde, in der viel auf dem Spiel steht und Audit-Trails vorgeschrieben sind.
• Sofia trägt dazu bei, komplexe, sich schnell ändernde Studiendaten für Studienteams zugänglicher zu machen, die große Mengen an zeitkritischer Arbeit bewältigen müssen.
• Studienteams können so schneller Antworten erhalten und sicher handeln. Sofia geht über die reine Informationsbeschaffung hinaus und kann im Auftrag vielbeschäftigter Nutzer autorisierte Systemaktionen ausführen, wobei die in klinischen Studien erforderlichen Berechtigungen und Prüfpfade gewahrt bleiben.

CONSHOHOCKEN, Pennsylvania, 13. Oktober 2026 /PRNewswire/ -- Suvoda, ein weltweit tätiges Technologieunternehmen für klinische Studien, gab heute bekannt, dass Sofia, sein KI-Assistent auf der Suvoda-Plattform, für alle neuen klinischen Studien bereit ist, die Suvoda RTSM/IRT oder Suvoda eCOA nutzen. Sofia bietet Sponsoren, CROs und Studienzentren einen schnelleren Zugriff auf Studiendaten und die Möglichkeit, darauf zu reagieren – dank einer KI, die speziell für die regulierte klinische Forschung entwickelt wurde.

„Sofia übernimmt die routinemäßigen operativen Aufgaben, sodass sich Sponsoren, CROs und Studienzentren auf die Entscheidungen konzentrieren können, die ihr Urteilsvermögen erfordern", sagte E.K. Koh, leitender Produktmanager bei Suvoda. „Wir haben sie mit der Sorgfalt entwickelt, die klinische Studien erfordern, denn in diesem Umfeld gibt es keinen Spielraum für falsche Antworten."

Teams in klinischen Studien bewältigen ein hohes Volumen an zeitkritischen Aufgaben. Sie verfolgen den Arzneimittelbestand, prüfen Versanddetails, überwachen die Termine für Patientenbesuche und verwalten die Einhaltung von Fragebögen an Standorten weltweit. Die Überprüfung dieser Datenströme kann die Aufmerksamkeit von den Patienten und von Entscheidungen ablenken, die ein hohes Maß an Urteilsvermögen erfordern. Sofia wurde entwickelt, um diese Situation zu ändern. Das Ziel ist es, komplexe, sich schnell ändernde Studiendaten zugänglicher zu machen, damit sich die Teams auf die Bereiche konzentrieren können, in denen menschliches Fachwissen am wichtigsten ist.

Sofia wurde zunächst bei Unternehmen eingeführt, die als Early Adopters an der Entwicklung mitwirkten, bevor es nun auf alle neuen Suvoda RTSM/IRT- und eCOA-Studien ausgeweitet wurde.

„Als Early Adopter waren wir beeindruckt, wie schnell unsere Teams Sofia in ihren täglichen Arbeitsablauf integriert haben", sagte Dawn Sorenson, Director des IRT Center of Excellence bei Daiichi Sankyo. „Die Fähigkeit der Plattform, Unterlagen zusammenzufassen und operative Fragen zu beantworten, macht Informationen zugänglicher und reduziert den Zeitaufwand für die Navigation durch Systeme oder das Erstellen von Berichten. Aufgaben, die früher mehrere Schritte erforderten, lassen sich nun durch ein einfaches Gespräch erledigen, was zu erheblichen Effizienzsteigerungen im gesamten Studienbetrieb führt."

Anders aufgebaut als eine Allzweck-KI

Einige KI-Tools wenden ein großes Sprachmodell auf ein Problem an und hoffen, dass das Ergebnis korrekt ist. Sofia ist anders aufgebaut. Die dialogorientierte KI ordnet die Absicht jeder Frage dem validierten Wissensraum von Suvoda zu, in dem Fachexperten fachliche Leitlinien in validierte Fähigkeiten übersetzt haben. Diese Fähigkeiten werden anhand von Live-Studiendaten innerhalb eines geregelten Rahmens ausgeführt, der die Verblindung der Studie schützt und den für klinische Studien erforderlichen Prüfpfad erstellt. Heute unterstützt Sofia mehr als 40 Themenbereiche und wird kontinuierlich erweitert.

Von der Information zur Aktion

Sofia beschränkt sich nicht nur darauf, Fragen zu beantworten. Für autorisierte Nutzer kann Sofia in einem einzigen Gespräch Systemaktionen in deren Namen ausführen. Bevor sie handelt, fasst Sofia zusammen, was sie tun wird, und bittet um Bestätigung. Jede Aktion wird dem anfragenden Nutzer zugeordnet, unterliegt den bestehenden Rollen und Berechtigungen und wird in einem lückenlosen Prüfpfad erfasst.

Sofia wurde kürzlich mit dem PM360 Innovation Award in der Kategorie „Künstliche Intelligenz" ausgezeichnet, was den pragmatischen und zugleich innovativen Ansatz widerspiegelt, den Suvoda bei der Entwicklung von Sofia verfolgt hat. Early Adopters trugen maßgeblich dazu bei, ein System zu schaffen, das den Anforderungen von Studienteams wirklich gerecht wird.

Häufig gestellte Fragen

F: Wie geht Sofia mit Datenschutz und -sicherheit um?

A: Sofia arbeitet nach dem Prinzip der Null-Datenspeicherung, verwendet niemals Kundendaten zum Trainieren öffentlicher Modelle und beschränkt den Zugriff jedes Nutzers genau auf das, was er innerhalb der Suvoda-Plattform bereits einsehen darf.

F: Wodurch unterscheidet sich Sofia von einem allgemeinen Chatbot?

A: Sofia ist ein speziell entwickelter, deterministischer KI-Assistent, der von Suvoda erstellte Expertenanweisungen anhand von Live-Daten aus klinischen Studien innerhalb eines geregelten Rahmens ausführt und nach Einholung der Bestätigung durch den Nutzer auch autorisierte Systemaktionen in dessen Namen durchführen kann.

F: Welche Sprachen unterstützt Sofia?

A: Sofia antwortet in der Sprache der Frage und unterstützt so globale Sponsoren-, CRO- und Studienzentrums-Teams, die über verschiedene Zeitzonen und Regionen hinweg tätig sind.

Medienkontakt:

Robin Abadía

Leiterin der Abteilung für externe Kommunikation, Suvoda 

marketing@suvoda.com

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Eineinhalb Wochen nach der Berlin-Wahl kommt die Regierungsbildung in der Hauptstadt kaum voran. Zwar trafen sich Spitzenvertreterinnen und -vertreter von Linke, Grünen und SPD zu einem ersten Dreier-Treffen, doch eine gemeinsame Linie im Umgang mit Antisemitismus, Rassismus und organisierter Kriminalität zeichnet sich bislang nicht ab. Nach rund fünfstündigen Beratungen sprachen die Parteivorsitzenden Kerstin Wolter (Linke), Nina Stahr (Grüne) und Bettina König (SPD) lediglich von einem „konstruktiven“ Austausch – konkrete Ergebnisse präsentierten sie nicht.

Das vertrauliche Vorgespräch im Haus der Statistik nahe dem Alexanderplatz gilt als Voraussetzung für formale Sondierungsgespräche über eine mögliche rot-grün-rote Koalition. Grünen und SPD ist nach eigenen Angaben wichtig, dass die Linke klare und belastbare Zusagen im Kampf gegen Antisemitismus und zur Distanzierung von organisierter Kriminalität gibt. Das Misstrauen ist ausgeprägt: Mehrere Vorfälle in den Reihen der Linken hatten im Vorfeld für Besorgnis bei den potenziellen Partnern gesorgt.

Besonders kritisch gesehen wird, dass bei einer Wahlparty der Neuköllner Linken am 20. September sowohl ein Oberhaupt eines arabischstämmigen und zum Teil kriminellen Clans als auch ein umstrittener propalästinensischer Aktivist anwesend waren. Hinzu kommt die frühere Mitgliedschaft der Spitzenkandidatin Elif Eralp im Verein „Rote Hilfe“, der vom Verfassungsschutz seit 2012 als wichtige linksextremistische Gruppierung beobachtet wird. Die Organisation versteht sich zwar als Solidaritätsverein für linke Aktivisten mit Problemen mit dem Rechtsstaat, gilt den Sicherheitsbehörden aber als zentrale Struktur im Linksextremismus. Zuletzt trat auch der Vorsitzende der Linksfraktion im Bundestag, Sören Pellmann, der „Roten Hilfe“ bei.

Offen ist, wann die Gespräche in Berlin fortgesetzt werden. Die drei Parteien betonen, man wolle weiter miteinander reden, ein genauer Zeitplan wurde jedoch nicht genannt. Innerhalb der SPD wird bereits damit gerechnet, dass es mehr als ein Vorgespräch brauchen wird, bevor formelle Sondierungen starten können. Auf Bundesebene werden die Entwicklungen genau verfolgt: Die Hauptstadtwahl gilt als Stimmungsbarometer für den Umgang der Parteien mit Antisemitismus- und Extremismusvorwürfen – und als Belastungstest dafür, wie tragfähig ein erneutes Bündnis von Linken, Grünen und SPD in Berlin sein könnte.