• mAbxience und Sandoz haben eine Kooperationsvereinbarung geschlossen, in deren Rahmen das Entwicklungs- und Herstellungsexpertise von mAbxience mit den globalen Vermarktungskapazitäten von Sandoz für einen geplanten Emicizumab-Biosimilar-Kandidaten gebündelt werden.
• Das Emicizumab-Biosimilar erweitert die Pipeline von mAbxience im Bereich Hämophilie A und stärkt die Präsenz des Unternehmens im Bereich seltener Erkrankungen.
• Die Vereinbarung steht im Einklang mit der Strategie von mAbxience, den Zugang von Patienten zu hochwertigen biologischen Arzneimitteln durch ausgewählte Partnerschaften auf den globalen Märkten zu erweitern.

MADRID, 19. September 2026 /PRNewswire/ -- mAbxience, ein Unternehmen, an dem die Fresenius SE & Co. KGaA (XETR: FRE) (OTCM: FSNUY) mehrheitlich beteiligt ist und an dem Insud Pharma eine Minderheitsbeteiligung hält, sowie Sandoz (SIX: SDZ) (OTCQX: SDZNY), der weltweit führende Anbieter erschwinglicher Arzneimittel, gaben heute eine Lizenz-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsvereinbarung für einen Emicizumab-Biosimilar-Kandidaten bekannt. Die Kooperationsvereinbarung verbindet die bewährten Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten von mAbxience mit der globalen Vermarktungsreichweite von Sandoz und schafft damit die Voraussetzungen, den Zugang der Patienten zu diesem potenziellen hochwertigen biologischen Arzneimittel weltweit zu erweitern.

Gemäß den Vertragsbedingungen wird mAbxience für die Entwicklung und Herstellung des vereinbarten Biosimilars in seinen hochmodernen, GMP-zertifizierten Anlagen in Spanien und Argentinien verantwortlich sein, während Sandoz die weltweiten exklusiven Vermarktungsrechte mit Ausnahme von Argentinien, Uruguay und Paraguay hält. Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung bleiben vertraulich. Die Vereinbarung unterstreicht die wachsende Attraktivität der Entwicklungs- und Produktionsplattform von mAbxience, da sich die Gesundheitssysteme auf eine erhebliche Welle von Biologika vorbereiten, deren Exklusivität in den kommenden Jahren ausläuft.

Emicizumab ist ein vorgeschlagener Biosimilar-Kandidat, der auf Hemlibra^® (Emicizumab) basiert, zur Behandlung von Hämophilie A indiziert ist und einen geschätzten globalen Referenzmarkt von etwa 5,7 Milliarden US-Dollar darstellt.

Hämophilie A ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch einen Mangel oder eine Fehlbildung des Faktors VIII, eines wichtigen Blutgerinnungsproteins, verursacht wird. Als häufigste Form der Hämophilie macht sie etwa 80 % aller Fälle weltweit aus und stellt nach wie vor einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf für Patienten und Gesundheitssysteme dar.

Jürgen Van Broeck, CEO von mAbxience, sagte: „Diese Vereinbarung mit Sandoz ist eine bedeutende Anerkennung der Entwicklungs- und Produktionsplattform von mAbxience sowie der Fachkompetenz unserer Teams. Diese Vereinbarung verbindet unsere Kompetenzen mit der globalen Reichweite von Sandoz im Bereich der Biosimilars und ebnet den Weg für einen breiteren Zugang zur Behandlung für Patienten mit Hämophilie A.  Zudem stärkt sie unsere Strategie, erstklassige Entwicklungs- und Produktionskapazitäten mit ausgewählten kommerziellen Partnerschaften zu kombinieren, um den Zugang der Patienten zu hochwertigen biologischen Arzneimitteln weltweit zu beschleunigen."

Die Vereinbarung stärkt die Position von mAbxience als weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biosimilars mit Entwicklungs- und Produktionskapazitäten für komplexe Biologika weiter. Der geplante Emicizumab-Biosimilar-Kandidat würde die Präsenz von mAbxience im Bereich seltener Erkrankungen ausbauen und die wachsende Biosimilar-Pipeline des Unternehmens ergänzen, die sich über die Bereiche Onkologie, Immunologie, Knochenerkrankungen und andere Spezialgebiete erstreckt.

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Mit einem Gottesdienst und einer Abschlusspressekonferenz endet an diesem Donnerstag in Fulda die Herbstvollversammlung der Deutschen Bischofskonferenz. Unter der Leitung ihres neuen Vorsitzenden, des Münsteraner Bischofs Heiner Wilmer, haben die katholischen Bischöfe seit Montag eine Vielzahl gesellschafts- und kirchenpolitischer Themen beraten. Auf der Agenda standen Fragen der demokratischen Kultur in Deutschland, die Aufarbeitung sexuellen Missbrauchs, ethische Konfliktfelder wie Leihmutterschaft sowie der Umgang mit neuer Technologie wie Künstlicher Intelligenz. Hinzu kamen innerkirchliche Schwerpunkte wie die Entwicklung der Erwachsenentaufen, die Mitwirkung von Laien und der Einsatz in sozialen Medien.

Deutlich positionierten sich die Bischöfe zum politischen Klima im Land. Wilmer warnte mit Blick auf eine mögliche Regierungsbeteiligung der AfD in Sachsen-Anhalt vor einem „Paradigmenwechsel“. Die Partei stelle die Grundwerte des gesellschaftlichen Zusammenlebens infrage und wolle „ein anderes Deutschland“, sagte der Vorsitzende zum Abschluss der Beratungen. Besonders kritisch sehen die Bischöfe, dass einige Positionen der AfD aus ihrer Sicht mit dem christlichen Glauben und dem zugrunde liegenden Gottes- und Menschenbild nicht vereinbar seien.

Der DBK-Vorsitzende stellte sich demonstrativ hinter den Magdeburger Bischof Gerhard Feige und das Bistum Magdeburg, vor allem mit Blick auf Spekulationen über mögliche Folgen einer AfD-geführten Landesregierung. Diskutiert wird in diesem Zusammenhang, ob etwa der Einzug der Kirchensteuer zur Disposition stehen könnte. Die Kirche müsse „mit allem rechnen“ und stelle sich so auf, „dass wenn große Erschütterungen kommen sollten, wir gewappnet sind“, betonte Wilmer. Es dürfe nicht sein, dass ein Bistum durch politische Weichenstellungen im Nachteil sei.

Die Bischöfe sehen sich zugleich mit einem Stimmungsumschwung in Teilen ihrer eigenen Basis konfrontiert. Nach Aussage Wilm ers ist es „erschreckend“, wenn rund 30 Prozent der Katholikinnen und Katholiken in Ostdeutschland die AfD wählen, die in Sachsen-Anhalt als gesichert rechtsextrem eingestuft ist. Als Antwort auf wachsenden Antisemitismus und gesellschaftliche Polarisierung verweist die Bischofskonferenz auf die jüdisch-christliche Tradition, auf Menschenwürde und Solidarität. Auftrag der Kirche sei es, mit den Menschen zu reden, ihnen zuzuhören und so den gesellschaftlichen Zusammenhalt zu stärken.

Neben der politischen Lage blieb die Kirche bei der Vollversammlung auch mit eigenen Reform- und Krisenthemen befasst. Die Bischöfe berieten über weitere Schritte bei der Aufarbeitung von sexuellem Missbrauch und diskutierten, wie Laien stärker an Entscheidungsprozessen beteiligt werden können. Zudem rückten neue Handlungsfelder in den Blick: Die wachsende Bedeutung von Social Media und der Einsatz Künstlicher Intelligenz in Pastoral und Verwaltung werfen für die Kirche Fragen nach Verantwortung, Transparenz und ethischen Leitplanken auf. Die Beschlüsse und Leitlinien der Konferenz sollen in den kommenden Monaten in den Diözesen konkretisiert werden.